【方法学】
胶乳免疫比浊法
【临床意义】
1型糖尿病（T1DM）早期筛查、分型、治疗指导与预后评估的有效指标
【预期用途】
用于体外定量测定人血清中抗胰岛素抗体（Anti-IA）的含量。
抗胰岛素抗体可出现于1型糖尿病的亚临床期和临床期。现已证实5种Ig类别的抗胰岛素抗体都存在，但以IgG类为主。这种抗体能结合胰岛素形成复合物，使胰岛素失活，这是糖尿病患者对胰岛素抵抗的主要原因之一。<5岁1型糖尿病患者抗胰岛素抗体阳性率90%-100%；>12岁患者抗胰岛素抗体阳性率仅40%。成人患者阳性率则更低。
1. 抗胰岛素抗体是胰岛素抵抗的原因之一。糖尿病患者长期使用胰岛素后，可因产生胰岛素抗体而对胰岛素逐渐不敏感。因此，可用检测抗胰岛素抗体来监测患者对胰岛素的反应。
2. 用于评价胰岛素制剂的质量。胰岛素制剂（即免疫原）的纯度越高，患者使用后抗胰岛素抗体检出率越低，临床治疗效果愈好。
3. 评估胰岛素自身免疫综合征。患者血清中检测出抗胰岛素抗体时，总胰岛素及游离胰岛素浓度均明显升高。
