世纪沃德

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喜讯|世纪沃德医学参考实验通过CNAS认可!

2021-11-30 10:24:55

概要:北京世纪沃德生物科技有限公司(以下简称“世纪沃德”)医学参考实验室于2021年6月28至29日初次通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)现场评审,并于2021年9月9日获得中国合格评定国家认可委员会颁发的实验室认可证书,证书注册号:CNAS L15412。

2021-09-23 08:53:51

 

  北京世纪沃德生物科技有限公司(以下简称“世纪沃德”)医学参考实验室于2021年6月28至29日初次通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)现场评审,并于2021年9月9日获得中国合格评定国家认可委员会颁发的实验室认可证书,证书注册号:CNAS L15412。

 

世纪沃德医学参考实验室

 

  这次现场评审,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委托天津市医疗器械检定所原所长齐宝芬老师担任组长、国家中检院标委会专家李丽莉老师担任技术评审员,对世纪沃德参考实验室进行为期两天的监督评审。

  现场评审通过查阅管理体系文件、现场试验、抽查实验室相关记录、现场提问等评审方式,对世纪沃德参考实验室的质量管理体系运行情况、人员技术能力、组织机构设置、环境设施条件、仪器设备配置等进行了全面检查。通过两天的评审,两位专家对实验室的能力水平给予高度的评价和充分的肯定:文件体系健全,各项记录完整,所申报项目的质量和技术能力符合认可准则,质量管理体系达到了ISO17025的要求。同时,评审组对在工作中的不足提出了改进意见及建议。

  CNAS是由国家认证认可监督管理委员会依法授权设立的国家认可机构,世纪沃德医学参考实验室通过 CNAS-CL01(ISO17025)认可,标志着实验室的检测能力进一步得到国家权威机构的认可,实现认可范围内的测量结果全球互认,为世纪沃德产品量值溯源和提升产品质量发挥重要作用。切实保障临床样品测定结果的准确性。

  世纪沃德此次获认可的检测能力范围,包括AMY、AST、ALT、ALP、GGT、LDH和CK七个项目。世纪沃德将依据CNAS认可的参考方法的检测流程与标准高效完成各项检测工作,为客户提供更加准确、科学、高效的检测服务。

  世纪沃德作为中国体外诊断产业的核心价值创造者,不断提升产品量值溯源能力和质量保障能力,全力为用户提供更优质的产品与服务,为实现临床检测结果互认和标准化工作发挥重要作用。

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